立即投遞

QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：沈陽

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、主要負責生產過程中關鍵控制點的監控；
2、對物料、包裝材料、中間品、半成品及包裝過程的監控；
3、生產結束后的檢查工作，及填寫相關記錄；
4、完成領導安排的其它工作。
任職要求：
1、具備藥學或相關專業本科學歷；
2、有從事藥品生產質量管理2年以上的工作經驗，且熟悉2010版GMP，熟悉2010版GMP實施指南；
3、熟悉、掌握并正確執行國家相關法律、法規，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定。
4、具備驗證工作和現場監控所要求的分析、管理、協調、督導能力。有能力完成設備URS、IQ、OQ、PQ，生產工藝驗證等。

企業簡介

沈陽奧吉娜藥業有限公司是沈陽奧吉娜化工有限公司作為控股投資方，國內科研院所、軍隊、企事業單位以及國內外私人投資入股，在沈陽軍區司令部管理局原所屬藥廠——沈陽市康衛制藥廠（中國人民解放軍第九八七七工廠）基礎上重新組建的股份制藥業有限公司。集團董事長兼總經理魏國平先生系留法歸國博士、遼寧省人大代表。公司成立于1999年，是集藥品的研發、生產、銷售、服務一體化的制藥企業。主要產品包括100mg阿司匹林腸溶片、泡撲通（阿司匹林維生素C泡騰片）、泡撲熱（對乙酰氨基酚維生素C泡騰片）、對乙酰氨基酚片、寧心寶膠囊等。其中100mg阿司匹林腸溶片在2009年5月18日獲國家食品藥品監督管理局批準用于心肌梗死的一級預防，也是國內目前除進口藥品——德國拜耳公司的拜阿司匹靈外首家獲得此項批準的品種，本品于2006年上市銷售。并于2013年1月，經權威臨床機構——中國醫科大學臨床試驗中心人體雙盲試驗證明：與原研“拜阿司匹靈”具有生物等效性。

[展開全文] [收縮全文]