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醫(yī)療器械注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：海淀區(qū)

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：
1、參與醫(yī)療器械（包含IVD）研發(fā)項目的技術(shù)難度、政策風(fēng)險評估，協(xié)助項目經(jīng)理形成項目評估報告；
2、協(xié)助項目經(jīng)理跟進(jìn)研發(fā)部門的開發(fā)進(jìn)度，參與對階段性研究數(shù)據(jù)、圖譜和階段目標(biāo)的考核；
3、與有關(guān)單位溝通、協(xié)調(diào)，確保研發(fā)產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗和質(zhì)量體系考核的順利進(jìn)行；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊申報，跟蹤注冊進(jìn)度；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷；
2、具有1-2年醫(yī)療器械從業(yè)背景，有醫(yī)療器械或IVD產(chǎn)品注冊、臨床工作經(jīng)驗的優(yōu)先；
3、熟悉新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品注冊流程；
4、邏輯思維能力強(qiáng)，善于表達(dá)、溝通，具備組織協(xié)調(diào)能力；
5、有良好的自我學(xué)習(xí)能力，按時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的相關(guān)工作任務(wù)；
6、有積極主動的團(tuán)隊合作精神，吃苦耐勞的工作作風(fēng)。

企業(yè)簡介

加盟仙藥、共享成功！
      浙江仙琚制藥股份有限公司(股票代碼：002332)前身為仙居制藥廠，創(chuàng)建于1972年，是國內(nèi)規(guī)模最大、品種最為齊全的甾體藥物生產(chǎn)廠家，是國家計劃生育藥物定點(diǎn)生產(chǎn)廠家、國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)、浙江省優(yōu)秀創(chuàng)新型單位。公司產(chǎn)品獨(dú)樹一幟，主營業(yè)務(wù)為甾體原料藥和制劑的研制、生產(chǎn)與銷售，主要生產(chǎn)皮質(zhì)激素類藥物、性激素類藥物（婦科及計生用藥）和麻醉與肌松類藥物三大類。
     浙江仙居制藥銷售有限公司是浙江仙琚制藥股份有限公司控股子公司，成立于2003年4月，是一家專業(yè)從事醫(yī)藥市場制劑產(chǎn)品銷售的大型醫(yī)藥營銷企業(yè)，全面代理浙江仙琚制藥股份有限公司的產(chǎn)品，年銷售額約18個億。
     浙江仙居制藥銷售有限公司在全國各重要城市已設(shè)立27個辦事處，擁有1000余名專職推廣銷售人員，高效的商業(yè)分銷通道、專業(yè)的醫(yī)院臨床推廣、OTC終端促銷、中低端市場深度拓展和強(qiáng)大的學(xué)術(shù)專家網(wǎng)絡(luò)，使得公司具有強(qiáng)大的市場開拓和滲透能力。
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