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高級藥物研究員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：東莞

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：研發(fā)員

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責：
1.根據(jù)分配的新藥開發(fā)或注冊申報任務(wù)，制訂項目的工作計劃或進度安排，編寫注冊申報資料；
2.搜集與開發(fā)新藥項目有關(guān)的文獻報道，包括藥物的研究、應(yīng)用現(xiàn)狀，藥理毒理和臨床研究現(xiàn)狀、有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)保護情況、質(zhì)量標準來源及原料、輔料的合法來源等；
3.按照藥品注冊研制現(xiàn)場核查要點及判定原則，制定報批產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程及相關(guān)崗位SOP；
4.跟蹤新藥品種質(zhì)量的穩(wěn)定性和工藝的重現(xiàn)性；做好新產(chǎn)品的試產(chǎn)及工藝驗證工作，并根據(jù)試產(chǎn)情況完善產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程；
5.負責整理各項試驗原始資料并按要求歸檔，對已申報注冊的藥品事項做好研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的準備工作。
任職資格：
1）藥物制劑、藥物分析、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，全日制正規(guī)院校研究生學(xué)歷，或者本科學(xué)歷兩年以上制藥企業(yè)研發(fā)工作經(jīng)歷；
2）具備良好的實驗操作能力，熟悉藥事法規(guī)、知識產(chǎn)權(quán)法；
3）能熟練進行文獻檢索,閱讀英文技術(shù)資料及撰寫項目方案、實驗報告；
4）積極熱情，開拓進取，具有良好的職業(yè)道德及團隊合作精神；
5）工作地點：東莞。