立即投遞

注冊專員/主管Regulatory Officer

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

任職要求：- 醫學或藥學專業本科及以上學歷 - 英文4級及以上,熟練的醫學翻譯能力 - 有相關注冊經驗者優先考慮 - 良好的溝通能力與協調能力工作內容： 1、根據不同國家溝通注冊情況，追蹤國外廠家資料； 2、根據公司市場戰略制定注冊計劃，安排注冊進度； 3、SFDA政府事務協調，及時了解相關法規信息，與審評中心聯系，保證注冊審評順利進行； 4、與上海/天津/北京的醫療器械檢測部門的溝通，保證產品注冊檢測的順利進行； 5、全程追蹤注冊進度，協調注冊中的困難； 6、外包部分檢測，申報，根據緊急/重要程度協調工作； 7、與其他部門協調，提供技術/產品知識支持，確保申報資料的準確性； 8、產品質量追蹤，不良事件上報制度； 9、其他工作。