立即投遞

驗證管理員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：眉山

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發/制藥

工作年限：2年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位人員要求：
1、做事嚴謹、認真仔細、誠實可信善于學習、動手能力強，有較強的團隊協作精神、較強的溝通協調能力，較強的綜合分析能力；
2、本科以上學歷；
3、藥學、化學相關專業知識背景或二年以上藥品生產質量從業背景；
4、具有藥學、化學相關專業知識背景，并接受至少三個月藥品生產質量管理相關工作培訓，或無藥學、化學相關專業知識背景但具備二年以上藥品生產質量管理從業經驗。熟悉GMP及其指南、ISPE系列基準指南、ISO質量管理體系、ICH_Q系列指導原則等；
5、熟練使用常用辦公軟件（MS Word、Excel、PowerPoint等），較強的質量體系文件寫作能力，和較強語言表達能力；
6、最好實際參與過大型醫藥企業的GMP認證或FDA認證等；

工作職責：
1、起草驗證管理規定和相關流程，按文件管理規定定期審核、修訂該類管理文件；
2、起草各系統年度確認主計劃；
3、組織開展SIA、CCA、CQA、CPP等風險評估；
4、審核確認方案及報告；
5、指導各部門實施公用系統及設備設施URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ；
6、實施公司滅菌設備的性能確認；
7、及時處理驗證中的變更及偏差；
8、負責驗證資料的歸檔保存；
9、編寫年度驗證主計劃總結報告。

企業簡介

成都國弘醫藥有限公司位于成都市高新區九興大道6號C棟2樓201號，于2011年11月28日在成都工商局注冊成立，公司座機電話是暫無，成都國弘醫藥有限公司愿與社會各界同仁攜手合作，謀求共同發展，繼續為新老客戶提供最優秀的產品和服務。公司與多家成都零售商和代理商建立了長期穩定的合作關系，品種齊全、價格合理，企業實力雄厚，重信用、守合同、保證產品質量，以多品種經營特色和薄利多銷的原則，贏得了廣大客戶的信任。

[展開全文] [收縮全文]