職位描述
崗位職責：
1、負責新藥研發(fā)立項的醫(yī)學依據(jù)審核，對適應癥的選擇、治療方案的選擇進行全面分析評估并提出建議；
2、就新藥研發(fā)項目中的有關醫(yī)學問題，搜集相關醫(yī)學文獻或資料，與國內外的相關專家（KOL）進行咨詢，征詢他們的意見建議；
3、在新藥研發(fā)項目的各個階段，及時與CFDA及相關機構進行溝通，聽取相關的意見建議；
4、跟蹤國內外相關項目的臨床研究進展，及時向項目組提供有關信息；
5、撰寫臨床試驗申報資料中的臨床部分；
6、撰寫臨床研究方案及臨床研究報告；
7、在方案研討會和研究總結會上負責醫(yī)學部分的講解；
8、對臨床研究提供醫(yī)學支持。
任職資格：
1、具有醫(yī)學學位和臨床培訓經(jīng)歷，有國內醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、具有創(chuàng)新藥2年以上醫(yī)學支持或臨床相關工作經(jīng)驗；
3、對腫瘤、心腦血管疾病、代謝疾病等一至多個領域具備相關知識；
4、了解新藥研發(fā)過程，特別是新藥臨床研究以及相關法規(guī)；
5、具備良好的人際溝通能力和組織協(xié)調能力；
6、具備良好的團隊工作精神；
7、具備良好的文字（中英文）能力。
企業(yè)簡介
海思科醫(yī)藥集團成立于2000年，是一家以新藥研發(fā)為核心，銷售能力特別突出的醫(yī)藥類集團化上市公司。集團是腸外營養(yǎng)行業(yè)領導者，在肝病領域細分市場占據(jù)重要地位，是全國排名前列的肝病用藥生產銷售基地，現(xiàn)有員工超過1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來，在資本市場有著良好的表現(xiàn)，目前股票市值約227億人民幣，A股排名前380、中小板排名前59、全國醫(yī)藥上市公司中長期排名25、化學藥子行業(yè)上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績效百佳榜第9位、中國上市公司市值管理績效百佳、中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單成長50強企業(yè)、2014福布斯中國上市潛力企業(yè)100強位列 第三位、醫(yī)藥類企業(yè)第一位、2015福布斯中國潛力企業(yè)。
公司堅持以新產品研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的核心驅動力，經(jīng)過多年積累與實踐，公司已建立450人的研發(fā)團隊，其中包括50余名博士、近百名碩士，95%以上成員具有藥學或相關專業(yè)本科以上學歷，公司研發(fā)團隊技術水平、團隊人數(shù)在國內醫(yī)藥企業(yè)處于領先水平，公司首仿成功率行業(yè)第一，近五年新藥批件取得數(shù)量全國第三。
海思科技術力量雄厚，目前研發(fā)中心的科研工作涉及腸外營養(yǎng)、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內分泌、中樞神經(jīng)等多個臨床治療領域。研發(fā)中心建有獨立的仿制藥、創(chuàng)新藥大樓和中試車間、動物房等，配備有先進齊全的科研設施、儀器，在腸外靜脈營養(yǎng)治療領域的新產品開發(fā)方面處于國內領先水平。截止目前，研發(fā)中心已為公司累計完成51個新產品的研發(fā)，其中一半以上為首仿上市，廣泛用于抗感染、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腸外營養(yǎng)等多個治療領域?，F(xiàn)有授權發(fā)明專利30項，實用新型專利5項,發(fā)明25項，擁有注冊商標161個。
目前公司在仿制藥、小分子化學創(chuàng)新藥及單克隆抗體等三個專業(yè)領域啟動了59個新項目的研究，市場空間上百億。
公司于2015年正式進軍高端醫(yī)療器械市場。
[展開全文]
[收縮全文]
