立即投遞

注冊主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：全國

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

職位描述

1、負責制定產品注冊項目計劃，實施并負責產品注冊及咨詢事務，包括新產品注冊、注冊變更等相關工作，并與研究人員合作，提供符合法規要求的試驗內容指導；
2、負責審核及撰寫部分藥品注冊資料，及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息，為公司決策提供建議；
3、負責組織與協調官方的藥品注冊現場核查，跟蹤并促進所申報品種的評審及審批進程，及時解決或反饋該過程中出現的問題；
4、建立并維護和藥品評審機構人員及其他相關政府機構人員的關系，保持良好溝通；
5、藥學、生物相關專業本科以上學歷，三年以上生物新藥注冊工作經驗（至少成功負責過一個新藥的注冊申報），熟悉生物藥品注冊申報流程和各個環節，具有較強的研發技術背景，較強的藥品信息檢索、分析調研和文字撰寫能力，優秀的溝通協調能力。
6、工作匯報：研發中心醫學經理（兼）；下屬：注冊專員