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質量部經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：揭陽

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：5年以上

專業要求：不限

職位描述

資歷要求：
1.藥物相關專業，大專以上學歷；
2.5年以上藥品質量管理經驗；
3.2年以上部門管理經驗；
4.熟悉口服片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑生產工藝和質量控制；
5.具備豐富GMP驗證和認證經驗，具備質量授權人資格；
6.熟悉QC檢測程序，了解和熟悉藥品生產及公用工程等通用設備的性能及使用；
7.具備一定的生產現場突發事件及異常情況的處置能力；
8.具備較高的專業知識水準及生產實踐能力；
9.具備較好的溝通及協調能力，工作執行力強、堅持工作原則；
10.工作敬業勤業、團隊意識強、忠實所服務的企業。

崗位職責：
1.認真貫徹執行《藥品管理法》、GMP法律法規，制定全面質量管理工作的方針、政策和法規，并落實執行措施；
2.組織協調GMP認證工作；
3.對企業日常質量管理工作負責，分析、控制所有影響產品質量的因素，保證公司產品的質量；
4.負責對生產批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。負責對產品的積累質量數據進行統計分析工作，對生產和試驗偏差進行分析處理，根據分析結果確定產品質量的控制程序；
5.負責建立藥品不良反應監測報告制度，并設專人管理；
6.負責驗證管理，編寫企業的驗證總計劃，對驗證方案的審核及實施負責；
7.進行企業日常質量管控工作，對取樣方法、試驗方法、生產過程及各種文件和記錄進行審核，保證GMP在公司內的正常運行；對投訴報告、用戶意見進行論證和調查，負責用戶訪問，負責產品質量的反饋和處理；
8.進行供應商審計，制定審計制度，確保供應物料的質量；
9.負責建立和充實產品的質量檔案；
10.參與新工藝、新技術、新材料、新處方的審查；
11.參與對廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等的審查；
12.負責企業的質量自查自糾工作等。

企業簡介

廣東安諾藥業股份有限公司是普寧打造醫藥千億產業集群的一個重點項目。
    廣東安諾藥業股份有限公司于2010年9月注冊成立，是一家集藥品開發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業。主要產品包括口服固體制劑、無菌制劑和生物類凍干制劑。公司下屬擁有醫藥公司及物流配送，在廣東省內擁有豐富的銷售資源。
    公司新建生產基地位于普寧市英歌山工業園，占地面積300畝，總投資8億元，其中首期建設規劃用地90畝，投資3億元，主要建設片劑、膠囊劑、顆粒劑等多條口服固體生產線。項目于2011年下半年開始動工建設，現已通過省藥監局GMP許可證現場驗收，并獲得“粵東第一，省內前十”的建設好評。首期車間生產線于2014年10月投產，達到片劑10億片、膠囊劑5億粒、顆粒劑2億袋的年生產能力。基地全面建成投產后，預計年產值將超十億元，年繳稅逾千萬元，達到1000余人的中等企業發展規模。
    目前公司擁有三十余個生產批文和一個全國獨家品種，產品涉及心血管系統、內分泌系統、神經系統和抗感染類等多個治療領域。公司將采用招商和直營辦事處相結合的方式進行全國營銷。
    為強化產品創新和企業永續潛質發展，公司積極推進新藥研發項目，已同德國癌癥防治中心、香港中文大學、暨南大學、廣東藥學院等國內外多家知名研發機構和高校建立研發項目合作關系，在防治心血管系統、內分泌系統、抗感染、呼吸系統和神經系統疾病治療等領域，打造多個拳頭產品。

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職位發布企業

廣東安諾藥業股份有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：100-499人

成立年份：2010

企業網址：www.laixiuwo.com

企業地址：普寧市大壩鎮英歌山工業區

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質量部經理

職位描述

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廣東安諾藥業股份有限公司

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