
QC主管

職位描述
1、負(fù)責(zé)編制原料藥(本廠原料、進(jìn)廠原料)、原輔料、包裝材料、制劑成品、制藥用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方式,并組織實(shí)施。
2、負(fù)責(zé)對(duì)QC質(zhì)檢員及生產(chǎn)相關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)與指導(dǎo)。
3、負(fù)責(zé)起草分析方法確認(rèn)/驗(yàn)證和儀器確認(rèn)方案,收集和處理驗(yàn)證測(cè)試數(shù)據(jù),評(píng)估驗(yàn)證結(jié)果,完成驗(yàn)證報(bào)告。負(fù)責(zé)其他驗(yàn)證測(cè)試中所涉及的各項(xiàng)檢驗(yàn)分析工作,并出具完整的檢驗(yàn)報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)組織原料藥(本廠原料、進(jìn)廠原料)、原輔料、包裝材料、制劑成品、制藥用水的質(zhì)量檢驗(yàn),并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。
5、負(fù)責(zé)對(duì)樣品的穩(wěn)定性考察工作進(jìn)行實(shí)施,包括對(duì)穩(wěn)定性考察環(huán)境的監(jiān)控和記錄并按照穩(wěn)定性考察要求存放和檢驗(yàn)穩(wěn)定性考察樣品,對(duì)穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)定期匯總并將匯總數(shù)據(jù)交由QA。
6、負(fù)責(zé)人將不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)告知QA,同時(shí)進(jìn)行OOS、OOT調(diào)查。
7、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品和標(biāo)準(zhǔn)滴定液的統(tǒng)一管理和發(fā)放。
8、負(fù)責(zé)對(duì)本部門實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。
9、參與與質(zhì)量檢驗(yàn)有關(guān)的偏差調(diào)查、變更控制。
10、參與質(zhì)量投訴、藥品退換貨、藥品不良反應(yīng)的調(diào)查工作。
11、參與與質(zhì)量有關(guān)的客戶審計(jì)。
12、參與制定產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧分析。
13、負(fù)責(zé)做好本部門文件的歸檔工作。
14、完成上級(jí)交辦的其它工作任務(wù),每月向經(jīng)理作工作總結(jié)匯報(bào)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇譽(yù)康藥業(yè)有限公司成立于2009年10月,注冊(cè)資金:7000萬元,是以藥品批發(fā)為主業(yè)的醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)。公司總部位于美麗的太湖之濱————江蘇省無錫市。公司經(jīng)營(yíng)范圍齊全,涵蓋所有的醫(yī)藥產(chǎn)品,包括化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、中成藥、中藥材、中藥飲品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、體外診斷試劑;醫(yī)療器械包括第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械等等。同時(shí)還經(jīng)營(yíng)消殺用品類、保健食品類、化妝品類等產(chǎn)品。經(jīng)營(yíng)品種已達(dá)2000余種,其中常規(guī)品種達(dá)1800余種,包括片、粉、針、丸和內(nèi)服、外用等劑型。
公司現(xiàn)有員工近百人,其中執(zhí)業(yè)藥師5人,執(zhí)業(yè)中藥師1人,執(zhí)業(yè)醫(yī)師2名,主管檢驗(yàn)師一名。
公司現(xiàn)有倉(cāng)儲(chǔ)面積3095.4m2;其中冷庫(kù)101.06m3(分設(shè)2個(gè)獨(dú)立冷庫(kù));其余2994.34m2全部為陰涼庫(kù)。整個(gè)倉(cāng)庫(kù)配備工業(yè)用中央空調(diào)系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)控空調(diào)聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)等硬件和軟件來自動(dòng)控節(jié)、控制溫、濕度于規(guī)定范圍,并配有溫濕度上傳監(jiān)控系統(tǒng)與藥監(jiān)部門實(shí)時(shí)聯(lián)網(wǎng)。
公司秉持“立足無錫、輻射江蘇、走向全國(guó)”業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)方針,目前與無錫各家二級(jí)及以上醫(yī)院都建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系, 業(yè)務(wù)范圍逐步在擴(kuò)向全省。隨著2014年生產(chǎn)基地的建設(shè)和投產(chǎn),公司的業(yè)務(wù)將拓展到全國(guó)乃至全球。
秉承著“互尊互愛,嚴(yán)格管理,追求卓越,共同發(fā)展”的文化理念,譽(yù)康藥業(yè)愿與各位精英攜手共創(chuàng)美好未來。
職位發(fā)布企業(yè)
江蘇譽(yù)康藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2009
企業(yè)網(wǎng)址:www.laixiuwo.com
企業(yè)地址:無錫市太湖西大道1890號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2014-08-20

