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質量研發總監

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：蘇州

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：質量總監

工作年限：3年以上

專業要求：不限

職位描述

職位描述：
1.負責主持公司研發項目的質量研究和質量標準的建立及驗證；
2.負責并參與新藥臨床前研究（原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的穩定性試驗設計與實施等）；
3.負責分析檢測儀器的日常維護和保養；
4.負責對試驗數據進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄，在此基礎上撰寫申報資料（包括按CTD格式）；
5.負責公司與藥物分析及質量研究相關其它工作。
任職要求：
1.具有藥物分析、分析化學等相關專業，本科5年碩士3年以上藥物研究開發工作經驗；
2.能熟練查閱中英文文獻；
3.熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設備，能獨立進行分析方法開發和方法學驗證。
4.熟悉新藥質量研究工作。
5.具有5個以上項目申報資料撰寫經驗及現場考核經驗。
6.具有較強組織管理協調能力和分析解決問題能力。
7.良好的責任心及團隊協作精神。
8.能夠承受職位相應的壓力及工作強度。
9.有組織申報注冊經驗者優先。