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醫療器械臨床試驗項目經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：項目經理

工作年限：3年以上

專業要求：不限

職位描述

工作內容
1、負責醫療器械臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等的設計；
2、負責協助客戶篩選和確定醫療器械臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地；
3、負責倫理會的申請及臨床啟動會和總結會的召開；
4、負責組織監查、進度跟蹤，確保醫療器械臨床試驗的質量；
5、維護與客戶、主要研究者和各臨床基地良好的合作關系；
6、負責數據管理與統計分析，醫療器械臨床研究總結報告撰寫，并配合客戶的SFDA評審答辯等；
7、與申辦方關于項目的對接與溝通、項目疑難問題的解決；完成公司領導交辦的其它任務。
任職要求：
1、臨床醫學、生物工程、藥學專業本科以上學歷;
2、熟悉臨床試驗相關法規及臨床試驗的流程，有1年以上臨床項目管理工作經驗;
3、具備很強的工作責任感，良好的組織能力和溝通協調能力;
4、有專業CRO公司從業經歷，擔任過項目經理或高級CRA者為佳。
5、有醫院相關資源、與各醫院關系良好。
6、能適應出差、抗壓能力強。
7、了解CRO運行模式。
福利待遇：具有行業競爭力薪酬+五險一金+補助（餐補、通訊費等）+員工旅游

企業簡介

  奧泰康成立于2006年，致力于為藥品及醫療器械企業提供系統化的解決方案，著眼于醫藥企業的持續健康發展，為健康領域的投資保駕護航，為健康事業持續創造新的價值。
  奧泰康擁有一支前沿人才隊伍，專家及一線工作人員58名，涵蓋了醫學、藥學、法學、藥政學、工程學、材料學、生物學、經濟學、管理學等醫藥領域的專家。其中首席專家院士2名，高級顧問專家教授16名，一線管理人員MBA2名，博士研究生6名，碩士研究生12名，本科學歷18名。奧泰康的人才結構，保障了其醫藥專業化服務的優勢，奧泰康十分關注人的自身價值，愿為有夢想的人員提供廣闊的舞臺，實現自身價值與企業責任的統一。
  奧泰康在過去的8年中,完成了385項臨床研究,開發新藥26項,成功注冊產品86項,參與醫藥市場化合作項目12項,有厚實的專業功底,堅持自身發展道路,目前正穩步前行,愿與醫藥企業一道,共同實現健康事業的繁榮發展。

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