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注冊經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：2年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責:
1、制定公司產品的注冊工作策略計劃，并組織實施.
2、根據法規要求整理并編寫相應的注冊申報資料、審核注冊資料，并在規定時間內完成申報.
3、關注行業內的發展趨勢，為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息.
4、建立和相關部門、重要專家良好的工作關系，以確保注冊工作順利進行；與藥監、藥檢主管部門,審評中心等就相關注冊產品進行溝通.
5、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批過程，及時解決或反饋該過程中出現的問題.
6、負責辦理本部門內的行政事務。

任職資格：
1、男女不限。
2、本科以上學歷，藥學、化學及相關專業，有2年藥品注冊崗位工作經驗以上者優先。
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規；
熟悉臨床監查流程，能夠獨立開展各項監查及相關工作；
良好的書面及口頭表達能力，協調及計劃執行能力；
4、具有溝通技巧與人際協調能力、團隊協作能力、執行力。
5、性格活潑開朗、認真仔細、為人正直、責任感強、親和力強、主動性強。

福利：基本工資+績效工資+項目獎金+各類補貼+各類津貼+節日福利+年終獎金+五險一金+培訓課程+集體旅游；

企業簡介

  奧泰康成立于2006年，致力于為藥品及醫療器械企業提供系統化的解決方案，著眼于醫藥企業的持續健康發展，為健康領域的投資保駕護航，為健康事業持續創造新的價值。
  奧泰康擁有一支前沿人才隊伍，專家及一線工作人員58名，涵蓋了醫學、藥學、法學、藥政學、工程學、材料學、生物學、經濟學、管理學等醫藥領域的專家。其中首席專家院士2名，高級顧問專家教授16名，一線管理人員MBA2名，博士研究生6名，碩士研究生12名，本科學歷18名。奧泰康的人才結構，保障了其醫藥專業化服務的優勢，奧泰康十分關注人的自身價值，愿為有夢想的人員提供廣闊的舞臺，實現自身價值與企業責任的統一。
  奧泰康在過去的8年中,完成了385項臨床研究,開發新藥26項,成功注冊產品86項,參與醫藥市場化合作項目12項,有厚實的專業功底,堅持自身發展道路,目前正穩步前行,愿與醫藥企業一道,共同實現健康事業的繁榮發展。

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