職位描述

崗位職責(zé):
1、制定公司產(chǎn)品的注冊(cè)工作策略計(jì)劃，并組織實(shí)施.
2、根據(jù)法規(guī)要求整理并編寫相應(yīng)的注冊(cè)申報(bào)資料、審核注冊(cè)資料，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào).
3、關(guān)注行業(yè)內(nèi)的發(fā)展趨勢(shì)，為公司提供及時(shí)有效的注冊(cè)事務(wù)支持和相關(guān)信息.
4、建立和相關(guān)部門、重要專家良好的工作關(guān)系，以確保注冊(cè)工作順利進(jìn)行；與藥監(jiān)、藥檢主管部門,審評(píng)中心等就相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品進(jìn)行溝通.
5、跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)及審批過程，及時(shí)解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題.
6、負(fù)責(zé)辦理本部門內(nèi)的行政事務(wù)。

任職資格：
1、 男女不限。
2、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，有2年藥品注冊(cè)崗位工作經(jīng)驗(yàn)以上者優(yōu)先。
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
      熟悉臨床監(jiān)查流程，能夠獨(dú)立開展各項(xiàng)監(jiān)查及相關(guān)工作；
      良好的書面及口頭表達(dá)能力，協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力；
4、具有溝通技巧與人際協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、執(zhí)行力。
5、性格活潑開朗、認(rèn)真仔細(xì)、為人正直、責(zé)任感強(qiáng)、親和力強(qiáng)、主動(dòng)性強(qiáng)。

福利：基本工資+績(jī)效工資+項(xiàng)目獎(jiǎng)金+各類補(bǔ)貼+各類津貼+節(jié)日福利+年終獎(jiǎng)金+五險(xiǎn)一金+培訓(xùn)課程+集體旅游；