立即投遞

藥品注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：西安

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

職位描述

工作職責(zé)：
（1）協(xié)助研發(fā)主管及其課題組完成項目申報資料的整理；
（2）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊，跟蹤注冊過程，確保按時拿到證書；
（3）做好與新藥審評、審批、技術(shù)復(fù)核部門的溝通工作；
（4）協(xié)助各課題組完成新藥的臨床研究、現(xiàn)場考核、上報資料受理、補充意見下達(dá)、批準(zhǔn)藥品注冊發(fā)證工作；
（5）負(fù)責(zé)藥品的包裝備案、中藥申報保護(hù)品種、藥品變更規(guī)格、藥品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正等申報注冊工作；
（6）負(fù)責(zé)新品部技術(shù)檔案資料的管理工作；
（7）協(xié)助部門經(jīng)理處理其他事務(wù)。

任職資格：
（1）藥事管理學(xué)、藥學(xué)類專業(yè)，大專以上學(xué)歷，熟悉《藥品注冊管理辦法》、《藥品管理法》等與藥品相關(guān)的法規(guī)；
（2）誠實正直、工作積極認(rèn)真、有責(zé)任感、性格開朗、具有團(tuán)隊合作精神；
（3）具有較好的英文讀寫能力，精通計算機日常工作需要，具備一定的公文撰寫能力；
（4）與藥品審批、監(jiān)管部門有良好的關(guān)系和聯(lián)絡(luò)經(jīng)驗者優(yōu)先。

企業(yè)簡介

陜西必康制藥集團(tuán)控股有限公司是由江蘇必康制藥股份有限公司（股票簡稱：必康股份，股票代碼：002411）投資設(shè)立，注冊資本 10.835 億元人民幣，是大型現(xiàn)代化企業(yè)集團(tuán)。
未來，必康集團(tuán)將繼續(xù)堅持“整合、創(chuàng)新、升級”的戰(zhàn)略方針，秉承“必以良藥、康健天下”的企業(yè)理念，“必康制藥、唯正之道”的品牌理念；充分利用資本平臺，整合醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈，以全球化視野、國際化理念和標(biāo)準(zhǔn)，集合龐大的人才、資本、營銷網(wǎng)絡(luò)及科技優(yōu)勢，打造必康大健康產(chǎn)業(yè)平臺，為中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)樹立新的標(biāo)桿。為實現(xiàn)“將必康制藥打造成中國植物制藥企業(yè)第一品牌”和國際知名品牌的戰(zhàn)略目標(biāo)全力邁進(jìn)。

[展開全文] [收縮全文]