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研究員-注冊方向

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：重慶

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

1、貫徹執行《藥品管理法》、《新藥審評辦法》等法律法規，并按照其要求和規定，指導企業研發人員進行藥品研發工作、組織新產品的研究開發等事務；
2、根據法規要求，提供公司新產品研究的可行性分析報告；
3、負責公司新藥申報工作，包括新藥報批IND和NDA相關資料的準備、整理和內部審核；
4、負責新的藥品注冊資料的擬寫和整理；
5、負責藥品注冊資料的遞交申報，跟蹤并促進所申報品種的審評進程；
6、負責申報過程中現場核查的協調準備工作；
7、完成領導交辦的其他工作。

企業簡介

重慶賽諾生物藥業股份有限公司成立于1995年12月，主要從事生物藥、中成藥和治療性醫療設備的研究、開發、生產和銷售，是一家集科研、生產和貿易為一體的高新技術企業。
公司擁有一批強大的科研隊伍，公司每年將收入的5%用于R&D的投資，配備現代化的試驗研究及生產設備，與重慶醫科大學、第三軍醫大學、重慶市中藥研究院、湖南醫科大學、中國藥物研究所、華西醫科大學等科研院校建立良好的協作關系，能獨立完成各種類型新藥的研制、中試、生產和市場開發。公司擬做到每兩年推廣1～2個新品種，貯備2～4個品種，研制2～4個新品種，以保持公司產品在競爭中的技術優勢。

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