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質(zhì)管負(fù)責(zé)人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：無錫

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量經(jīng)理

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，并組織實施公司GMP認(rèn)證工作；
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系建立及完善的策劃、組織和檢查工作；包括公司GMP文件管理等的編制、修訂和審核工作；
3. 負(fù)責(zé)質(zhì)檢方案及確認(rèn)報告、檢驗方法、變更管理、產(chǎn)品質(zhì)量偏差管理和系統(tǒng)驗證等各項質(zhì)量保障工作；
4. 審批各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄樣稿；
5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量事故原因分析、技術(shù)鑒定及處理；
6. 負(fù)責(zé)對GMP日常工作的管理，組織實施GMP有關(guān)規(guī)定，協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，并監(jiān)督檢查其執(zhí)行情況；
7. 負(fù)責(zé)QA、QC的日常工作管理。

任職資格：
1. 藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷（或中級技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；相關(guān)專業(yè)是指化學(xué)或生物化學(xué)、化學(xué)工程、藥學(xué)技術(shù)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、生理學(xué)等
2. 5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，取得執(zhí)業(yè)藥師或中級職稱；
3. 專業(yè)功底扎實，熟悉國內(nèi)外法規(guī)，對藥品質(zhì)量管理和運作有較深理解，熟悉本行業(yè)質(zhì)量檢驗和質(zhì)量監(jiān)控的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，接受過與所生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。具有豐富的全面質(zhì)量管理經(jīng)驗、強烈的責(zé)任心和質(zhì)量意識；
4. 工作踏實細(xì)致，具備良好的溝通及表達能力，有能力激勵、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)工作團隊；

注：有過新版GMP認(rèn)證和歐盟GMP認(rèn)證以及粉針劑GMP認(rèn)證工作經(jīng)歷者優(yōu)先。

企業(yè)簡介

江蘇譽康藥業(yè)有限公司成立于2009年10月，注冊資金：7000萬元，是以藥品批發(fā)為主業(yè)的醫(yī)藥經(jīng)營批發(fā)企業(yè)。公司總部位于美麗的太湖之濱————江蘇省無錫市。公司經(jīng)營范圍齊全，涵蓋所有的醫(yī)藥產(chǎn)品，包括化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、中成藥、中藥材、中藥飲品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、體外診斷試劑；醫(yī)療器械包括第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械等等。同時還經(jīng)營消殺用品類、保健食品類、化妝品類等產(chǎn)品。經(jīng)營品種已達2000余種，其中常規(guī)品種達1800余種，包括片、粉、針、丸和內(nèi)服、外用等劑型。
　　　公司現(xiàn)有員工近百人，其中執(zhí)業(yè)藥師5人，執(zhí)業(yè)中藥師1人，執(zhí)業(yè)醫(yī)師2名，主管檢驗師一名。
　　　公司現(xiàn)有倉儲面積3095.4m2；其中冷庫101.06m3（分設(shè)2個獨立冷庫）；其余2994.34m2全部為陰涼庫。整個倉庫配備工業(yè)用中央空調(diào)系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控空調(diào)聯(lián)動系統(tǒng)等硬件和軟件來自動控節(jié)、控制溫、濕度于規(guī)定范圍，并配有溫濕度上傳監(jiān)控系統(tǒng)與藥監(jiān)部門實時聯(lián)網(wǎng)。
　　　公司秉持“立足無錫、輻射江蘇、走向全國”業(yè)務(wù)經(jīng)營方針，目前與無錫各家二級及以上醫(yī)院都建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系，業(yè)務(wù)范圍逐步在擴向全省。隨著2014年生產(chǎn)基地的建設(shè)和投產(chǎn)，公司的業(yè)務(wù)將拓展到全國乃至全球。
　　　秉承著“互尊互愛，嚴(yán)格管理，追求卓越，共同發(fā)展”的文化理念，譽康藥業(yè)愿與各位精英攜手共創(chuàng)美好未來。

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職位發(fā)布企業(yè)

江蘇譽康藥業(yè)有限公司

企業(yè)性質(zhì)：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：50-99人

成立年份：2009

企業(yè)網(wǎng)址：www.laixiuwo.com

企業(yè)地址：無錫市太湖西大道1890號

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