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注冊法規工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：3-4人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：深圳

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：研發員

工作年限：不限

專業要求：不限

職位描述

一、主要職責：
1、協助醫療器械注冊所需技術資料的整理及編寫，與其他部門協調合作，確保申報資料的準確性；
2、協助準備注冊申報所需研發現場考核、驗證工作；
3、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料；
4、編寫、制定公司所需的各類技術文檔并歸檔；
5、負責新產品注冊和已上市產品的變更。
二、職位要求：
1、學歷要求：專科以上學歷；
2、專業要求：醫學、生物學、免疫學等相關專業；
3、外語要求：不限；
4、年齡要求：20 - 40歲；
5、工作年限：不限；
6、職位性質：全職；
7、熟悉醫療器械的注冊要求、法律法規和注冊程序優先；熟悉醫療器械、體外診斷試劑注冊申報材料編寫、質量管理體系考核和臨床試驗等相關工作優先；
8、良好的組織和溝通協調能力，責任心強，具有團隊合作精神，能嚴守職業道德。

企業簡介

深圳市威爾德醫療電子有限公司是中國領先的高科技醫療設備研發制造廠商，同時也是國內超聲領域最大的研發制造商之一。
自1996年成立以來，威爾德人始終致力于超聲領域的研發和制造，產品涵蓋超聲診斷、超聲治療、超聲理療、超聲監視及其它設備，將性能與價格完美平衡的超聲設備奉獻給廣大用戶，為人類健康事業盡一份力。
“源于精專、持于創新、重于品質”是威爾德公司始終不渝的質量方針，“威爾德”產品自投放市場以來，已產生良好的經濟效益和社會效益。威爾德公司在國內主要城市設立了辦事處及售后服務機構，銷售覆蓋全球100多個國家和地區，深受國內外用戶的贊譽。
2010年深圳市威爾德醫療電子有限公司與浙江宏達高科控股股份有限公司重組上市，成為宏達高科的全資子公司注冊資本1.5億元（證券代碼：002144）。威爾德位于深圳市國家生物產業基地，擁有5萬多平方米工業園，建立了威爾德制造中心、研發基地、威爾德辦公大樓，威爾德公司將以創新的技術，成套自動化生產線、綜合的實力，正朝著世界級優秀企業的宏偉目標跨越發展。

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