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醫療器械注冊專員（江蘇泰州）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：泰州

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

1、按時完成公司新產品的注冊、老證到期注冊工作，及時獲取醫療器械注冊信息；
2、按照醫療器械注冊管理要求，撰寫醫療器械注冊申報相關文件；
3、跟蹤注冊項目申報進度，協調處理或解決醫療器械申報注冊過程中的有關問題；
4、負責產品注冊材料報送及注冊資料的檔案管理。
5、溝通企業與藥監主管部門、檢驗所的關系，傳遞相關信息。
任職要求：
1、醫學、藥學等相關專業本科以上學歷；
2、2年以上醫療器械、藥品相關產品注冊工作經驗；
3、了解二類、三類無菌醫療器械產品注冊流程；
4、熟悉物理化學檢測方法；
5、有GMP相關文件編寫經驗；
6、熟悉醫療器械相關管理的法律法規及注冊申報流程。

企業簡介

泰州市精衛醫療器械有限公司創建于1998年，致力于高端醫用敷料和健康護理產品的研發、生產，是醫用膠帶、敷料系列產品的專業制造企業。公司占地16000平方米，員工近百人，擁有先進齊全的檢測及生產設備，10萬級凈化車間。
秉承“精益求精、鍥而不舍”的企業精神，精衛不斷吸收國際尖端成果及經營理念，深入推進品牌戰略；以“科技、健康、新生活”為宗旨，注重對醫療產品新科技與新材料的開發，建立了完善的質量保證體系，在國內率先通過了ISO13485質量管理體系認證、美國FDA注冊及歐盟CE認證。先后被評為市級“重合同，守信用”單位，省級醫療器械生產企業誠信單位。
經過十余年的不懈努力，精衛產品銷量保持年均25%以上的增長速度，國內市場占有率不斷提高，產品暢銷歐美、中東、南非等海外市場。面向未來，立足創新，精衛致力于建設中國最大的醫用傷口敷料生產基地，努力發展為國內健康護理行業的第一品牌。

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