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臨床研究項目負責人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：大興區

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：臨床監察員

工作年限：3年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、臨床研究前期調研，協助CRO等委托單位的選擇、管理以及評價
2、進行研究單位和PI的篩選
3、協助研究組長單位設計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF、研究者手冊與試驗相關資料，協助完成臨床試驗總結報告
4、負責臨床試驗的準備、啟動、實施與總結，確保試驗進度、質量與合規性
5、配合注冊部門完成項目的注冊工作，協助藥品監督管理部門相關技術問題解答

任職資格：
1、臨床醫學本科學歷及醫學/藥學/生物學碩士以上學歷
2、接受過臨床監查與GCP培訓；掌握必要的新藥研發的臨床研究知識，熟悉新藥臨床研究相關的法律法規
3、3年以上臨床試驗監查經驗
4、具有良好的溝通能力及語言表達能力，與臨床醫生能建立友好的合作關系
5、踏實敬業的工作態度，良好的人際關系
6、能承受較高的工作壓力與經常性的出差

企業簡介

舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司是集研發、生產和銷售于一體的醫藥上市公司。公司總部位于北京，現有員工近600人，業務遍及全國34個省市地區。舒泰神以創新的方式進行藥物研發致力于人類健康事業，在全國生物醫藥行業居于領先位置。
公司主要產品是自主研制開發的國家Ⅰ類新藥—注射用鼠神經生長因子“蘇肽生”和國內唯一具有清腸和便秘兩個適應癥的清腸便秘類藥物—聚乙二醇電解質散劑“舒泰清”，此外還生產阿司匹林腸溶片、格列奇特片和萘丁美酮膠囊等多種藥品。同時，尚有數個國家級Ⅰ類新藥、具有自主知識產權的新藥處于實驗室到臨床試驗等不同研發或申報階段。未來三至五年內，公司將有多個具有自主知識產權的新產品陸續投入市場。
公司于2008年12月被認定為北京市高新技術企業、中關村高新技術企業；2009年12月被北京市政府、科技部和中國科學院聯合命名為中關村國家自主創新示范區創新性企業，承擔多項國家級、市級科技創新及產業化項目。

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