
質(zhì)量部經(jīng)理

職位描述
崗位職責(zé):
1.根據(jù)新版GMP及藥典執(zhí)行,組織完善公司的質(zhì)量管理體系
2.及時收集了解國家有關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的法律法規(guī),并制定貫徹實施方案;
3.負責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè),健全質(zhì)量管理體系,定期組織自檢,保證體系有效運行;
4.組織GMP的申報、認證及規(guī)范的實施工作;
5.對生產(chǎn)過程進行全面的質(zhì)量監(jiān)督管理工作,會同有關(guān)部門對供應(yīng)商質(zhì)量體系進行審計, 審核產(chǎn)品工藝規(guī) 程,制定各品種質(zhì)量監(jiān)控點;
6.根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)制定企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),組織開展產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察工作;
7.管理產(chǎn)品的放行工作,監(jiān)督審核批生產(chǎn)過程記錄并負責(zé)全體員工的質(zhì)量培訓(xùn)教育。
8.根據(jù)質(zhì)量管理文件規(guī)定負責(zé)簽發(fā)質(zhì)量檢驗報告單和產(chǎn)品放行證以及相關(guān)文件、行為、記錄進行審核批準(zhǔn)
任職資格
1.醫(yī)藥、藥物分析或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格,中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,5年以上大中型藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有較強的管理能力;
3.熟練掌握GMP要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求,能承擔(dān)全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務(wù);
4、有一定的領(lǐng)導(dǎo)組織及協(xié)調(diào)能力,較強的觀察、判斷、分析和解決問題的能力;
5.熟悉GMP管理內(nèi)容并有GMP認證工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
現(xiàn)代化制藥工業(yè)企業(yè)————廣東奇靈制藥有限公司座落于廣東省普寧市云落鎮(zhèn),前臨廣汕國道之便利,后接盤龍山脈之秀氣,青山托白云,天地生靈氣,環(huán)境優(yōu)雅,空氣清新。占地40余畝,建筑總面積約10000多平方米,其中生產(chǎn)廠房5000多平方米,配套廠房、設(shè)施4000多平方米,綠化面積約8000多平方米。 自創(chuàng)建以來,公司秉承“兼濟天下,關(guān)愛健康;追求卓越,永續(xù)發(fā)展”的原則,以“客戶滿意、員工滿意、投資者滿意”為經(jīng)營理念,以“真誠和諧、持續(xù)創(chuàng)新、科學(xué)嚴謹、追求卓越”為企業(yè)精神,集九州靈藥,納四海才俊,尋方訪訓(xùn),研發(fā)國藥,關(guān)愛生命,造福黎民。在立足地區(qū)資源優(yōu)勢的基礎(chǔ)上,始終堅持以市場為導(dǎo)向、以科技為核心、以人才為根本、以質(zhì)量為保證,不斷加強自身建設(shè),強化管理手段,提升核心競爭實力。2008年1月取得普通固體制劑片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產(chǎn)線的GMP認證;2010年2月通過青霉素類片劑、膠囊劑、干混懸劑三條生產(chǎn)線和原料藥舒他西林、托西酸舒他西林兩條生產(chǎn)線的GMP認證現(xiàn)場檢查。擁有全國獨家產(chǎn)品舒他西林原料和舒他西林干混懸劑,舒他西林殺菌作用是氨芐西林的100倍,對上呼吸道感染、一般尿路感染有效率100%,其他感染如皮膚、軟組織感染有效率95%。目前已具備片劑5億片、膠囊劑6億粒、顆粒劑6億袋、干混懸劑1000萬袋、原料6噸的年生產(chǎn)能力。擁有生產(chǎn)批文十多個。廣東奇靈制藥有限公司將一如既往地致力于人類健康事業(yè),堅持 “共事健康,服務(wù)生命”的企業(yè)宗旨,以不懈的努力見證精彩于未來。
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廣東奇靈制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2006
企業(yè)網(wǎng)址:www.gdqiling.com/
企業(yè)地址:云落
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職位發(fā)布日期: 2012-05-07