職位描述

工作職能 1、參與并負責管線引進醫(yī)學(xué)評估； 2、參與公司的戰(zhàn)略規(guī)劃，負責公司創(chuàng)新藥臨床適應(yīng)癥的篩選與設(shè)計，負責公司研發(fā)管線I--Ⅳ期臨床試驗開發(fā)策略的制定（適應(yīng)癥選擇及開發(fā)順序）； 3、制訂創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)臨床規(guī)劃和立項研究，對報告進行審核與批準； 4、對臨床研究項目整體進度和質(zhì)量控制進行監(jiān)管，并對相關(guān)的申報資料進行審核、批準； 5、幫助公司與患者及國內(nèi)外相關(guān)研究機構(gòu)建立研究合作關(guān)系； 6、與學(xué)術(shù)機構(gòu)進行項目合作的策劃和實施，促進學(xué)術(shù)課題項目的建立與落實； 7、負責醫(yī)學(xué)行業(yè)的研究與分析，參與行業(yè)專業(yè)市場活動的策劃，主動與研發(fā)合作開拓科研和研發(fā)； 8、領(lǐng)導(dǎo)與公司業(yè)務(wù)相關(guān)的基礎(chǔ)、臨床科研項目的制定與實施，負責項目的整體質(zhì)量和進度； 9、負責組織對醫(yī)院相關(guān)專家的訪問與交流，促進學(xué)術(shù)課題項目的建立與落實，多層次的與醫(yī)院，各單位開展研討會，培訓(xùn)交流等學(xué)術(shù)活動； 10、負責公司醫(yī)學(xué)部門人員的管理與培養(yǎng)工作。 職位要求： 學(xué)歷： 博士以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)，腫瘤、血管、眼科相關(guān)專業(yè)。眼科優(yōu)先。 工作經(jīng)驗： 1、10年以上醫(yī)藥企業(yè)或者CRO公司臨床醫(yī)學(xué)研究經(jīng)驗，全程I--Ⅳ期臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先。 2、有小分子創(chuàng)新藥、眼科經(jīng)驗者優(yōu)先。 專業(yè)素質(zhì)/技能 1、良好的相關(guān)疾病治療領(lǐng)域的經(jīng)驗，豐富的臨床試驗試驗方案撰寫，臨床研究報告撰寫，醫(yī)學(xué)監(jiān)察計劃設(shè)計及執(zhí)行經(jīng)驗，熟悉ICH-GCP、新藥研發(fā)、臨床研究以及藥物監(jiān)查流程，熟悉國內(nèi)外藥物臨床研究的法規(guī)政策； 2、具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、資源整合能力、策劃能力及團隊管理能力，具有較強的領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力、問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力； 3、積極敬業(yè)、主動進取、責任感強具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、團隊管理和執(zhí)行管理能力，具備優(yōu)秀的書面和語言表達能力，良好的英文文獻閱讀能力。