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藥物分析總監
職位描述
1、根據公司項目發展規劃制定部門研發計劃，負責部門專業管理制度與流程建設； 2、 領導和管理分析團隊，指導完成對國內和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作, 負責新技術平臺的建立； 3、 指導和審核所有實驗室的標準操作程序和負責實驗室質量控制體系的完善； 4、 指導并帶領各項目組按規范開展工作，在過程中實現全員技術提升； 5、 負責新藥及仿制藥質量研究和穩定性研究工作，制定質量研究和穩定性研究的實驗方案，帶領團隊給制劑研發提供高效準確的支持； 6、 負責審核相關項目的申報資料、質量標準、原始記錄的復核； 7、 按照藥品注冊報批要求，撰寫或審核相關申報材料及原始記錄，配合完成申報和現場核查工作； 8、 解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題； 9、 指導分析團隊，進行培訓. 建立部門人員培訓和職業發展計劃。 任職要求： 1.藥物分析、藥物化學相關專業，須具備國內大型研發企業相關經驗，研究生5年以上工作經驗，博士研究生3年及以上原料藥制劑分析方法開發/方法驗證/方法轉移的工作經驗； 2.精通各類分析儀器，能獨立建立新藥質量標準、分析方法，負責新藥質量研究和質量標準的建立并起草申報資料；熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報要求和ICH準則等相關法規； 4.具備出色的領導能力，豐富的與人溝通、交流和組織能力，具有良好的團隊合作精神； 5.具備很強的技術創新能力，對行業技術發展趨勢具有準確的判斷，能夠帶領和激勵自己的研發團隊完成公司賦予的創新任務，實現公司的研發目標； 6.有海外留學或者海外相關行業領域工作經驗者首先先考慮。
企業簡介
陜西******藥業有限公司為陜西***實業集團下屬子公司。***集團創建于1993年，歷經近20年的風雨征程，已發展成為一家集房地產開發、醫藥生產與銷售、商業運營、投融資管理、工業園區孵化、物業管理為一體的多元化綜合性經濟實體，旗下現有子公司17家，從業人員1500余人。 ******藥業于2003年成立，是一家專注于藥品研發及銷售的專業化醫藥企業。公司秉承“用心做藥、誠信互贏”的經營理念，先后被評為“中華中醫藥學會團體會員”、“咸陽市醫藥協會理事單位”、“咸陽市誠信企業”、“咸陽市藥品企業信用A級單位”、“西北大學化工學院產學研基地”、“西北大學制藥工程專業碩士實踐基地”、“西北大學制藥工程專業本科實習基地”。 經過10余年的發展積累，*****藥業已經建成多渠道、多層次的營銷網絡，產品銷售覆蓋全國30多個省市，產品市場份額逐年穩步提升。公司與中國藥科大學、上海中醫大學臨床統計中心、交大醫學院、甘肅省中醫院藥物研究中心等諸多科研機構建立了良好的科研協作關系，通過不斷地藥品創新，提升公司的核心競爭力，實現可持續發展。 *****藥業與****西峰制藥、****科森制藥共同擁有150多個自主知識產權的藥品批準文號，產品涵蓋骨科、婦科、兒科、泌尿科、腸胃科、心腦血管等系列，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、浸膏劑等諸多劑型。其中：《婦可靖膠囊》為國家三類新藥，甘肅省基本藥物目錄產品，陜西省、河北省醫保目錄產品；《復方傷痛膠囊》為國家三類新藥，國家09版醫保目錄產品；《藤黃健骨膠囊》為獨家劑型，國家09版醫保目錄產品，泌尿寧膠囊為國家九類新藥；《冠心康顆粒》、《胃舒寧顆粒》為國家中藥保護品種，《補肺丸》為全國獨家品種。憑借3家企業各自的營銷優勢、產品優勢、生產優勢，****集團正在全力打造一個藥品研發、生產、銷售為一體的專業化醫藥旗艦團隊。 ******藥業不斷追求“更優質的產品、更貼心的服務”，并以此來來踐行 “服務人類健康，創造快樂人生”的企業使命。將以“開放、協作、共贏”的姿態與社會各界建立良好的合作，共同開創輝煌的醫藥事業！
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