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恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥SHR-1819用于過(guò)敏性鼻炎獲批臨床

發(fā)布日期:2025-04-16 瀏覽次數(shù):103

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,股票代碼600276,市值突破5000億!中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一,產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端,未來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國(guó)第一。 恒揚(yáng)(艾瑞昔布片)是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥,是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國(guó)內(nèi)外的榮譽(yù),包括國(guó)家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目,中國(guó)和美國(guó)專利授權(quán),中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng),國(guó)家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng),重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥,敬請(qǐng)期待!

近日,恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意SHR-1819注射液開(kāi)展用于過(guò)敏性鼻炎患者的臨床試驗(yàn)。


過(guò)敏性鼻炎(Allergic rhinitis,AR)也稱為變應(yīng)性鼻炎,是特應(yīng)性個(gè)體暴露于過(guò)敏原(變應(yīng)原)后主要由免疫球蛋白E(Immunoglobulin E,IgE)介導(dǎo)的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。近年來(lái),國(guó)內(nèi)外AR的患病率顯著增加,影響著全世界10%~20%的人口,已成為主要的呼吸道慢性炎性疾病,給患者生活質(zhì)量和社會(huì)經(jīng)濟(jì)帶來(lái)嚴(yán)重影響[1]。中國(guó)AR自報(bào)患病率從2005年的11.1%上升到2011年的17.6%[2],中國(guó)北方草原地區(qū)AR自報(bào)患病率高達(dá)52.9%[3]

目前,AR治療方法包括避免接觸過(guò)敏原、藥物治療和特異性免疫治療等。一線治療方案為鼻用糖皮質(zhì)激素、第二代口服和鼻用抗組胺藥及口服白三烯受體拮抗劑。經(jīng)一線藥物治療后,仍有部分患者療效不佳,疾病反復(fù)發(fā)作,甚至逐年加重。針對(duì)該部分患者,治療手段比較有限,且需長(zhǎng)期用藥,存在著未滿足的臨床需求。因此,尚需更多針對(duì)AR長(zhǎng)期使用的安全便捷、起效更快、療效更優(yōu)的新藥物,并促進(jìn)其在國(guó)內(nèi)的廣泛應(yīng)用,以進(jìn)一步改善經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療療效不佳的難治性AR患者的臨床癥狀[4]


SHR-1819注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種靶向IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體,能夠同時(shí)阻斷IL-4和IL-13的信號(hào)傳導(dǎo),擬用于治療2型炎癥相關(guān)疾病。目前全球僅有2款同靶點(diǎn)藥物獲批上市。此外,SHR-1819注射液還在開(kāi)展用于成人特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、兒童和青少年特應(yīng)性皮炎、慢性自發(fā)性蕁麻疹的臨床研究。


參考文獻(xiàn):

1.中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會(huì)鼻科組. 中國(guó)變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南(2022年,修訂版). 中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志. 2022;57(2):106-129.

2.Wang XD, Zheng M, Lou HF, et al. An increased prevalence of self‐reported allergic rhinitis in major Chinese cities from 2005 to 2011. Allergy. 2016;71:1170-1180.

3.Wang XY, Ma TT, Wang XY, et al. Prevalence of pollen-induced allergic rhinitis with high pollen exposure in grasslands of northern China. Allergy. 2018;73:1232-1243.

4.葉菁,徐睿,邱前輝,等. 抗IgE單抗治療變應(yīng)性鼻炎專家共識(shí)(南昌,2022). 中華臨床免疫和變態(tài)反應(yīng)雜志. 2022;16(5):458-468.

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