日韩pacopacomama,无遮挡亚洲一区,日本伊人久久,精品国产一区二区三区av片

國家藥監局 連發22條械企通告

發布日期:2019-12-24 瀏覽次數:4225

來源: 賽柏藍器械 

連發22條通告

12月20日,國家藥監局官網連發22條械企產品召回通告,涉及波科、施樂輝、羅氏、捷邁等跨國械企產品。

國內涉及武漢市九頭鳥、蘇州康捷醫療、天津世紀金輝等械企產品。

羅氏

羅氏診斷產品(上海)有限公司報告,涉及產品在極少數的情況下,由于軟件限制,模塊化生化免疫分析系統和全自動生化免疫分析儀的免疫模塊可能會出現樣品結果不匹配。

羅氏診斷產品(上海)有限公司對模塊化生化免疫分析系統(注冊號國械20173406307、國食藥監械(進)字2011第3401355號)、全自動生化免疫分析儀(注冊號:國械注進20153401247號)主動召回。召回級別為二級。

涉及產品在中國的銷售數量為5278臺。

羅氏診斷產品(上海)有限公司報告,由于該公司代理的降鈣素原檢測試劑盒(電化學發光法)可能出現測試樣本回收率偏低的情況。

生產商RocheDiagnostics GmbH對其生產的降鈣素原檢測試劑盒(電化學發光法)(注冊證編號:國械注進20152401562)主動召回。召回級別為三級。

波科

波科國際醫療貿易(上海)有限公司,涉及產品在術中支架釋放時出現支架未能完全展開的投訴率升高。

波科國際醫療貿易(上海)有限公司對自擴張型支架系統(注冊號:國食藥監械(進)字2014第3463843號)主動召回。召回級別為二級。

涉及產品在中國的銷售數量為978個。

施樂輝

施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司報告,由于該公司代理的外固定支架在生產組裝過程中遺漏了錘擊強化工藝過程,夾子在使用時會解體,生產商Smith&Nephew,Inc.對其生產的外固定支架(注冊證編號:國械注進20162100094)主動召回。召回級別為三級。

萊卡

徠卡顯微系統(上海)貿易有限公司報告,涉及產品中文標簽失效期格式與注冊資料不一致。

徠卡顯微系統(上海)貿易有限公司對孕激素受體小鼠單克隆抗體試劑(注冊號:國械注進20163404766)主動召回。召回級別為三級。

涉及產品在國內銷售數量為24。

捷邁

捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告,涉及產品當使用標準的清洗指令時,可能無法被充分清潔。

捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司對髖關節手術工具包(備案號:國械備20151731號)、創傷手術器械包(備案號:國械備20151190號)主動召回。召回級別為二級。

文章推薦

微信掃一掃

300多萬優質簡歷

17年行業積淀

2萬多家合作名企業

微信掃一掃 使用小程序

獵才二維碼
主站蜘蛛池模板: 德江县| 天镇县| 石首市| 澎湖县| 台前县| 扎囊县| 大丰市| 湖北省| 龙游县| 富锦市| 乐业县| 延边| 康定县| 宜兴市| 从化市| 墨竹工卡县| 沁阳市| 南汇区| 金坛市| 鞍山市| 茂名市| 曲沃县| 囊谦县| 曲阳县| 林芝县| 芦山县| 鄂尔多斯市| 比如县| 巧家县| 靖边县| 本溪| 横峰县| 衢州市| 辽阳市| 威信县| 光泽县| 神池县| 台南县| 奉化市| 百色市| 闽侯县|